France : Guide de Recommendations de Dispositifs Médicaux

by | Feb 2, 2021 | Guidelines & Regulations | 0 comments

Préambule :

Ces recommandations concernent les dispositifs médicaux destinés à la préparation et à l’administration parentérale des médicaments cytotoxiques et par extension à tout médicament présentant des risques toxiques pour le personnel et l’environnement.

Certaines spécialités pharmaceutiques incluant une solution technique permettant d’optimiser la préparation et/ou l’administration peuvent également être concernées par ces recommandations.

Elles ne concernent pas les équipements de protection collective et individuelle utilisés pour de telles applications.

Ces recommandations ne constituent pas des bonnes pratiques de préparation. Le lecteur se référera à l’édition en vigueur des Bonnes Pratiques de préparation prévue dans les articles L.5121-5 et R.5126-14.

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